ارسال مستندات 2 واکسن داخلی علیه سویه اومیکرون برای دریافت کد اخلاق - وبلاگ مونوپاد

به گزارش وبلاگ مونوپاد، معاون وزیر بهداشت و رییس سازمان غذا و دارو از ارسال مستندات 2 واکسن فراوری داخل علیه سویه اومیکرون برای دریافت کد اخلاق اطلاع داد.

به گزارش گروه اجتماعی وبلاگ مونوپاد، بهرام دارایی رییس سازمان غذا و دارو اظهار کرد: دو شرکت فراوری نماینده واکسن داخلی، با پلت فرم های inactive و نوترکیب براساس استاندارد انجام مطالعات سویه های تازه منتشره به وسیله سازمان غذا و دارو اقدام به طراحی مطالعه واکسن های فراوری شده علیه سویه تازه امیکرون کرده اند.

وی اضافه کرد: کارشناسی فرایند انجام مطالعات پیش بالینی و فرایند طراحی مطالعات بالینی تحت نظارت کارشناسان سازمان غذا و دارو و بعلاوه اعضای هیات علمی دانشگاه ها انجام و در اختیار کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی به منظور صدور کد اخلاق قرار گرفته است.

معاون وزیر بهداشت اعلام نمود: سازمان غذا و داروی ایران همچون آژانس دارویی اتحادیه اروپا و FDA ایالات متحده، استاندارد انجام مطالعات فراوری واکسن برای سویه های تازه کرونا را منتشر کرده و هم اکنون این دو شرکت فراورینماینده واکسن داخلی تحت نظارت های این سازمان اقدام به فراوری واکسن علیه سویه امیکرون کرده و منتظر اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی هستند تا مطالعه بالینی محصول خود را تحت نظارت سازمان غذا و دارو شروع نمایند.

به گفته دارایی، سازمان غذا و دارو پس از اتمام مطالعه و دریافت داده های آن و انجام ارزیابی های لازم، نتایج داوری کارشناسان و اعضای کمیته مطالعات بالینی را جهت تصمیم گیری به کمیته ملی واکسن اعلام خواهد نمود.